制药行业有个特殊之处，就在于它的法规符合性，这就意味着制药公司要遵循行业标准所要求的规则的准则和流程，即要遵循GMP规范的要求。因此，对于制药企业来说正确理解GMP至关重要。
GMP第五章对制药设备做出了规范。
第一节从三个方面规定了制药设备的基本原则;
第二节对设备的设计与安装做出相应要求;
第三节对设备的维护与维修做出相应要求;
第四节对设备的使用与清洁做出相应要求;
第五节对设备的校准做出相应要求;
第六节对制药用水进行了相应规范。
总之，GMP对制药设备有如下要求：
1. 设备要符合生产用途，要安全、合理地生产;
2. 设备要满足制药工艺所需要地功能，以及有更多地适应性;
3. 设备要保证药品品质的稳定性;
4. 设备要便于操作和维护;
5. 设备要有协调、配套、组合的能力;
6. 设备要易于清洁必要时进行消毒;
7. 设备要易于安装和移动;
8. 设备要从材质、性能、结构、型式等方面进行验证。
无锡意凯自动化技术有限公司在充分学习GMP准则后，从以上8个方面出发，生产出符合GMP标准的设备，比如ZJR系列真空乳化机、MC高效再循环乳化机和SP外循环乳化机均可用于制药行业的生产。
除此之外，制药企业还要依据GMP不断优化设备管理制度，需要具备这三点意识：
1. 良好的设备依靠设计;
2. 设备管理离不开文件管理;
3. 全生命周期管理设备。
无锡意凯自动化技术有限公司有着二十余年制药行业合作经验，作为制药设备优质供应商，从制药设备方面对GMP进行了解析，希望能够帮到大家。如有设备需要，欢迎联系无锡意凯自动化技术有限公司!
