导读：
常规注射剂是如何分类的？下面就一起来看看下文介绍的常规注射剂的分类。
最终灭菌产品和非最终灭菌产品
无菌药品按生产工艺可分为最终灭菌产品和非最终灭菌产品两大类。采用最终灭菌工艺的为最终灭菌产品，部分或全部工序采用无菌生产工艺的为非最终灭菌产品。“最终灭菌”指药液配制或灌装后仍会进行一次湿热灭菌工艺，如小容量注射剂的灌封后仍需湿热灭菌；“非最终灭菌”指无菌生产后，产品没有最后一步的湿热灭菌工艺。
常规注射剂的分类
注射剂是无菌药品中应用最为广泛的一类制剂（图1.2)，
常规注射剂的分类，可分为液体注射剂、粉针注射剂和注射用片剂三大类。液体注射剂可细分为大容量注射剂和小容量注射剂；粉针注射剂可细分为冻干粉针注射剂和无菌粉针注射剂。随着科技的发展，双室预灌封注射器和双室西林瓶等新一代双室 注射的给药方式相继面世，为人类给药提供了更加安全和便捷的保证。
注射剂的分类
- 液体注射剂。液体注射剂是指将药物配制成溶液（水性或非水性）、悬液或乳浊液，装入安瓿、玻璃瓶、塑料瓶或软袋等容器中而成的制剂，例如氯化钠注射剂属于典型的液体注射剂。水溶性药物要求在注射后达到速效，故多配成水溶液或水的复合溶液（如水溶液中另加乙醇、丙二醇、甘油 等）。有些药物不宜制成水溶液，如在水中难溶或为注射后能延长药效等，可制成油溶液、水或油混悬液、乳浊液，但这些注射液一般仅供肌内注射。液体注射剂按容量分为小容量注射剂和大容量注射剂。小容量注射剂俗称水针，包装规格为20ml以下，常规为lml、2ml、5ml、10ml和20ml;大容 量注射剂也称为大输液，包装规格为50ml以上，常规为50ml、100ml、250ml和500ml等。
- 粉针注射剂。粉针注射剂简称粉针，分为冻干粉针注射剂和无菌粉针注射剂两类。某些药物稳定性较差，制成溶液后易于分解变质，这类药物一般可采用无菌生产工艺将供注射用的灭菌粉状药 物装入西林瓶或其他适宜容器中，临用时用灭菌注射用水等溶剂进行溶解或混悬，这类药品属于无菌粉针注射剂。如青霉素、链霉素、苯巴比妥钠等均可制成“粉针”。近年来国内外已研制成功一批中药粉针剂，如从天花粉中提取精制的结晶毒蛋白、人参提取物、葛根汤提取精制物等制备成注射用粉针剂。有一些胰蛋白酶、a-糜蛋白酶、波罗蛋白酶、辅酶A等生物制品高温下不稳定，为保持稳定性，可在无菌操作下冷冻干燥后制成注射用粉针剂，此类制剂为冻干粉针注射剂。
- 注射用片剂。注射用片剂是指药物用无菌操作法制成的模印片或机压片，临用时用灭菌注射用水溶解，供皮下或肌内注射之用，如盐酸吗啡注射用片，此类制剂目前应用极少。
- 双室注射器。双室预灌封注射器[图1.3(a)]
是指在同一支注射器的下半部位装配粉剂，在上半部位装配注射用溶剂，这种创新的制剂在使用时非常方便，医务工作者只需压下推杆，制剂中的注射用溶剂就能与粉剂均匀混合，实现非常方便的注射，同时也保持了针尖的锋利。双室西林瓶 [图1.3(b)]
和双室预灌封注射器的原理大致相同，即同一个西林瓶分为两个部位，下半部位装配粉剂，上半部位装配注射用溶剂。在使用双室西林瓶时，医务工作者只需要压下双室西林瓶顶部的胶塞 盖，瓶内的溶剂与粉末便会均匀混合，药液在被摇匀后便可被抽入注射器完成注射。
注射剂配制溶液
注射剂的配制溶剂包括水性溶剂和非水性溶剂两种。水性溶剂最常用的为注射用水，非水性溶剂常用的为注射用大豆油，其他还有乙醇、丙二醇、聚乙二醇等溶液。注射剂配制溶剂的质量标准需符合《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）的有关规定。
《中国药典》规定：注射剂中除主药外，还可根据制备及医疗的需要添加其他物质，以增加注射 剂的有效性、安全性与稳定性，这类物质统称为注射剂的附加剂。选择附加剂时，品种与使用的浓度对机体无毒性，与主药无配伍禁忌，不影响主药的疗效与含量测定。注射剂作用迅速可靠，不受pH、 酶、食物等影响，无首过效应且可发挥全身或局部定位作用，适用于不宜口服的药物或不能口服的病人。
